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Levothyrox : "Nous avons tiré les enseignements", assure la directrice de l'ANSM
LCP Assemblée nationale
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13/12/2023
La directrice de l'Agence nationale de sécurité du médicament, Christelle Ratignier-Carbonneil était auditionnée, mercredi 13 décembre, par la commission des affaires sociales de l'Assemblée nationale, en vue d'un vote sur sa reconduction.
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Nous avons réuni, et je l'ai toujours dit très clairement,
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la nouvelle formule, en effet, du Levotirox,
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de manière pharmacologique,
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est une nouvelle formule qui est plus stable
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que l'ancienne formule.
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Force est de constater, et je l'ai déjà dit publiquement,
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que cette transition n'a pas été réalisée
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de manière adéquate pour les patients,
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avec un nombre d'effets indésirables,
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et j'ai toujours reconnu les effets indésirables nombreux
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qui ont été notifiés, importants,
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et avec la nécessité, en effet, de pouvoir accompagner.
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Dès qu'il y a eu, en effet, la déclaration
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d'un certain nombre d'effets indésirables, les remontées,
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des échanges avaient déjà eu lieu lors de la mise en place,
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en effet, de cette nouvelle formule,
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avec l'ensemble des acteurs,
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les patients et les professionnels de santé,
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avec la mobilisation d'informations,
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mais force est de constater que ça n'a pas marché.
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Très clairement, un certain nombre de patientes, en effet,
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n'avaient pas cette information.
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On le sait, ce sont des molécules à marge thérapeutique étroite.
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C'est une pathologie qui est complexe.
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L'hypothyroïdie est une pathologie complexe
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et qui nécessite un accompagnement.
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Un certain nombre de choses ont été mises en place
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avec une ouverture à d'autres médicaments.
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Je vous rappelle qu'en effet, ce produit était en monopole.
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Aujourd'hui, il y a plusieurs spécialités,
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mais très clairement, en effet, la façon de faire,
01:18
et c'est la raison pour laquelle, aujourd'hui,
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nous avons évolué, en effet,
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notamment en termes d'organisation
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avec le centre d'appui aux alertes sanitaires,
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qui est auprès de moi, auprès de la direction générale.
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Nous avons tiré aussi les enseignements, en effet,
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de cette difficulté qu'il y a eu d'accès à l'information
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et d'accompagnement d'un produit
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vers un autre produit, en effet,
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lorsque cela concerne des millions de personnes
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et lorsqu'on est en situation de monopole.
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