코로나19·독감 동시진단키트 국내 첫 허가

코로나19·독감 동시진단키트 국내 첫 허가

식품의약품안전처는 코로나19와 독감을 동시에 진단할 수 있는 키트인 코젠바이오텍의 1개 제품을 국내 최초로 정식 허가했다고 밝혔습니다.

이 제품은 실시간 유전자증폭 진단 방식으로 의심환자의 검체를 검사하면 3~6시간 이내에 코로나19와 독감의 진단 결과를 동시에 얻을 수 있습니다.

이로써 국내에서 정식 허가된 실시간 유전자 증폭 방식 진단키트는 모두 5개로 늘었습니다.

현재 식약처에 정식허가를 신청해 심사 중인 진단시약은 유전자 진단시약 14개, 항원 진단시약 5개, 항체 진단시약 11개 등 모두 30개 제품입니다.

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