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  • 28/05/2025
Trascrizione
00:00Dopo l'approvazione dell'FDA negli Stati Uniti e dell'EMA in Europa è arrivata anche in Italia
00:10con il via libera dell'AIFA alla rimborsabilità la prima terapia a bersaglio molecolare approvata
00:16come trattamento adiuvante dopo la rimozione chirurgica in pazienti adulti di un tumore
00:21al polmone non a piccole cellule ALK positivo. Si tratta di una molecola sviluppata da Roche
00:27che apre nuove prospettive terapeutiche per questa forma rara di tumore
00:31che colpisce tipicamente pazienti più giovani e non fumatori
00:34nei quali un riarrangiamento del gene ALK provoca una maggiore proliferazione delle cellule tumorali.
00:41La ricerca ha sempre investito molto nella malattia in stadio precoce radicalmente operata
00:48proprio perché nei casi di tumore polmonare la ricaduta di malattia che varia da stadio a stadio
00:54globalmente dell'ordine del 40%. Per cui avere a disposizione delle armi
01:00per poter contrastare proprio questa percentuale di ricaduta di malattia è fondamentale
01:06e come lo si fa in questo caso lo si fa in maniera mirata.
01:10È necessario dunque procedere anche nella malattia in stadio precoce
01:14con una profilazione molecolare per poter prescrivere la nuova terapia
01:18la cui efficacia nella riduzione del rischio di recidiva è stata osservata
01:22dallo studio clinico di fase 3 a Alina.
01:24Aveva l'obiettivo di somministrare una terapia orale due volte al giorno
01:29con il farmacolectinib già testato nella malattia avanzata
01:33e già in commercio nella malattia avanzata metastatica
01:37in questo setting di pazienti operati verso un gruppo di pazienti
01:42che invece riceveva lo standard cioè due mesi di chemioterapia dopo l'intervento.
01:47Dopo due anni di trattamento orale quotidiano, diciamo a tre anni
01:51il vantaggio nella riduzione della ripresentazione della malattia
01:56è stato di una riduzione che ci rende intorno al 75% di incremento rispetto all'alto braccio.
02:05Nelle fasi iniziali del tumore adottare un approccio personalizzato
02:09che tenga conto delle caratteristiche individuali del paziente e della malattia
02:13risulta dunque fondamentale anche se oggi il ricorso a test molecolari
02:17in particolare prima dell'intervento chirurgico non è ancora una prassi consolidata.

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