식약처, SK바이오 코로나 백신 허가 심사 착수

식약처, SK바이오 코로나 백신 허가 심사 착수

식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 국내에서 개발·제조하는 코로나 백신 '스카이코비원멀티주'의 제조판매 품목허가 심사에 착수했다고 밝혔습니다.

이 제품은 우리나라와 베트남 등 6개국에서 면역원성 비교 임상 3상 시험을 수행한 유전자재조합 방식의 백신으로 4주 간격으로 2회 접종하면 됩니다.

식약처는 코로나 백신 안전성·효과성 검증 자문단 등 3중 자문을 거쳐 허가 여부를 결정할 방침으로, 이르면 6월 중 허가가 가능할 것으로 예상하고 있습니다.

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