식약처 "코로나 백신 품목허가 40일내 목표"

식약처 "코로나 백신 품목허가 40일내 목표"

식품의약품안전처는 코로나19 백신을 단기간에 다량 공급하기 위해 백신 종류별로 출하 승인 전담반을 구성했다고 밝혔습니다.

특히 신기술을 이용한 mRNA 백신 등의 시험검정에 필요한 시험법을 허가 신청 전에 확립할 예정입니다.

이를 위해 분석 장비 9종을 긴급 구매하고 전용 분석실을 확보하는 등 국가출하승인을 준비 중입니다.

코로나 백신과 치료제에 대한 품목별 사전검토와 허가심사를 통해 180일 이상 걸리는 기존 허가 기간을 40일 이내로 단축하는 것을 목표로 하고 있습니다.

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