“Per favorire lo sviluppo della filiera dei plasmaderivati bisogna aumentare la raccolta del plasma e affinare i processi industriali. Noi siamo molto impegnati nel migliorare le rese garantendo quantità di prodotti maggiori rispetto alla quantità di plasma prelevato. Inoltre, i plasmaderivati andrebbero esclusi dalla spesa soggetta a tetto a parità di risorse assegnate al tetto della spesa per gli acquisti diretti”. Lo ha detto, a Milano, Francesco Carugi, presidente del Gruppo emoderivati Farmindustria, partecipando all’evento promosso dalla biofarmaceutica Kedrion Biopharma ‘Science meets humanity. Il futuro del biofarmaceutico tra plasma e nuove terapie’.
Category
🗞
NewsTranscript
00:00Qual è la pena spendere due parole sul settore dei plasma derivati?
00:10Il nostro paese ha un grandissimo valore sociale ed etico perché noi raccogliamo il plasma dei donatori italiani e lo trasformiamo in prodotto finito.
00:23Quindi direi che è un settore strategico, rappresenta un valore alla produzione di circa 300 milioni di euro.
00:34In Italia ci sono 5 aziende che sono presenti sul territorio con oltre 1500 dipendenti ed è anche un settore che ha una forte ricerca
00:45perché abbiamo oltre 20 molecole a livello globale in sviluppo come plasma proteine.
00:50Quali sono le leve che possono favorire lo sviluppo del mercato?
00:59Allora innanzitutto vale la pena ricordare che il plasma non è un prodotto sintetizzabile
01:06quindi sostanzialmente si ottiene esclusivamente dalla donazione della volontaria
01:11quindi sostanzialmente questo già è una barriera per lo sviluppo.
01:16Come intervenire su questa barriera?
01:18Sostanzialmente aumentando la raccolta del plasma
01:21sia il plasma dal sistema di autosufficienza nazionale
01:26che anche se vogliamo il plasma dei centri di donazione privati
01:31a cui le aziende fanno riferimento
01:35e anche con uno sforzo se vogliamo industriale
01:38che è quello di affinare i processi industriali.
01:42Questa è una parte su cui l'industria è molto attiva
01:44noi siamo molto impegnati nel migliorare le rese
01:47cioè nel garantire quantità di prodotti maggiori
01:51con la quantità equivalente di plasma prelevato
01:56e quindi ciò che si definisce in termini tecnici una resa.
02:01Questa è sicuramente una leva su cui si può agire
02:05direi che rimanendo sempre nell'ambito della parte industriale
02:10una leva anche importante è quella produttiva
02:14perché tenete conto che dal momento in cui noi preleviamo
02:20una sacca di plasma a un paziente
02:22al momento in cui il prodotto torna disponibile sul mercato
02:28per i pazienti affetti da malattie rare
02:30passano 12 mesi
02:32quindi è un tempo molto lungo
02:35ed è evidente che a differenza dell'industria chimica classica
02:39i tempi di reazione a eventuali fluttuazioni della domanda
02:43sono molto lunghi
02:45per cui ciò che noi chiediamo
02:47alle istituzioni e in generale alla pubblica amministrazione
02:51è una maggior programmazione
02:53cioè noi dobbiamo sapere con largo anticipo
02:55quali saranno i quantitativi necessari di plasma
02:59per coprire la parte che il sistema di autosufficienza
03:03non riesce a coprire
03:06in ultima analisi c'è un'altra leva
03:09che è molto importante
03:11e di cui evidentemente si è parlato oggi molto anche a questo convegno
03:15che è quella del payback
03:16noi siamo partner del sistema sanitario nazionale
03:20ed operiamo sostanzialmente su due canali
03:22un primo canale è quello dell'autosufficienza
03:25cioè noi abbiamo ad esempio nel 2024
03:29ci sono stati conferiti oltre a 900.000 kg di plasma
03:32da donazione italiana
03:34noi prendiamo questo plasma
03:36lo trasformiamo in prodotto finito
03:38ma la domanda di prodotti plasma derivati
03:41è molto elevata ed è crescente
03:43per cui il sistema di autosufficienza
03:46non è in grado di coprire totalmente la domanda
03:50per cui le aziende devono intervenire con un secondo canale
03:53che è quello dell'utilizzo del plasma proprio
03:56quindi plasma estero
03:57sostanzialmente proveniente dagli Stati Uniti
04:00o da centri di raccolta europei
04:03ecco questi due canali sono sicuramente separati
04:07ma sono direi molto stretti
04:12da un punto di vista di interdipendenza
04:14e un sistema veramente funzionale
04:18dovrebbe avere un equilibrio da questi due canali
04:20bene, questi due canali hanno dei trattamenti completamente diversi
04:23perché mentre il canale dell'autosufficienza
04:26è totalmente escluso dal sistema di ripiano della spesa
04:30invece la parte che l'industria fornisce da plasma estero
04:35è soggetto al pagamento del payback
04:37il payback è uno strumento ormai
04:40che è in vigore da 15 anni almeno
04:43è nato come strumento sostanzialmente contenitivo della spesa
04:49ma poi è diventato un sistema consolidato di finanziamento del sistema
04:55e quindi farmindustria di fatto si appresta a discutere una nuova governance
05:03il plasma derivato, l'esclusione del plasma derivato dal tetto di spesa
05:08mantenendo la spesa invariata della spesa diretta
05:12del tetto della diretta
05:13quindi sostanzialmente scorporando completamente gli emoderivati
05:18dal sistema del payback e dal sistema di spesa
05:20è uno dei punti importanti che sta portando avanti farmindustria nella negoziazione
05:27Grazie