Le parcours d'un médicament avant sa commercialisation

Brut

25/03/2025

Sortir un médicament, en temps normal, ça prend du temps.

Voici les étapes que doit suivre un médicament avant de pouvoir être commercialisé.

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00:00Dans le cas des molécules chimiques, les firmes vont tester énormément de molécules,

00:1510 000 molécules par exemple, elles vont tester, voir si ces molécules, elles y vont

00:19un peu au hasard au départ, voir si ces molécules ont un effet sur une maladie et puis ensuite

00:24progressivement elles vont identifier dans ces 10 000 des molécules qui sont plus efficaces

00:28que les autres, une centaine, elles vont refaire des batteries de test, en récupérer une

00:33dizaine, etc. jusqu'à sélectionner une ou deux molécules dans la phase de découverte

00:37qui serait efficace sur une maladie.

00:58Il nous permet de distinguer les médicaments qui sont de vrais médicaments de molécules

01:16qui peuvent s'avérer toxiques, dangereuses et qu'on va arrêter dans leur développement.

01:21Donc c'est un maillon, l'expérimentation animale, à ce jour c'est un maillon qui

01:26est complètement indispensable.

01:56Les médicaments sont définis par l'OMS comme des produits qui sont dangereux, donc

02:01un médicament par définition c'est dangereux, donc ça ne peut être pris, administré que

02:07si le bénéfice pour l'homme est supérieur à la dangerosité éventuelle du produit.

02:13Donc l'objectif de ces tests c'est bien évidemment de faire attention et de regarder

02:16comment le médicament, enfin si le médicament produit plus de bénéfices que de risques.

02:22Donc il faut évidemment, pour que ce soit validé, que le médicament apporte une amélioration

02:28thérapeutique pour le patient.

02:52Les autorisations de mise sur le marché, elles sont délivrées de deux manières en

03:09Europe, soit par des organismes nationaux, l'ANSM en France qui a en capacité de délivrer

03:15des autorisations de mise sur le marché, mais depuis un certain nombre d'années,

03:19l'Union Européenne s'est dotée d'une agence, on l'appelle l'EMA, qui est l'agence européenne

03:24du médicament, en français, et qui délivre des autorisations de mise sur le marché pour

03:30l'ensemble des pays de l'Union Européenne.

03:41Le rôle des autorités de santé c'est de vérifier, un, qu'il n'y a pas de danger,

03:44et deux, que la molécule est réellement efficace.

03:47Et pour ça, elles vont se baser sur les tests qui sont faits par les firmes.

03:50Alors c'est là où il y a quelque chose d'un petit peu curieux, c'est que les laboratoires

03:54sont leurs propres évaluateurs finalement, ils font les tests et ils rendent compte des

04:00résultats aux autorités de santé.

04:02C'est un petit peu comme si un élève ou un étudiant corrigeait sa propre copie.

04:06Évidemment, ça peut entraîner des dérives, les firmes peuvent cacher des résultats qui

04:14ne sont pas très bons, et puis c'est aussi pourquoi on a eu des scandales sanitaires,

04:19c'est-à-dire que les laboratoires n'ont pas toujours bien communiqué sur des dangers

04:24dont ils avaient la connaissance.

04:44Il s'avère que la chloroquine et l'hydroxychloroquine ont des indications et des autorisations de

04:50mise sur le marché pour certaines indications qui ne sont pas le Covid-19.

04:56Donc, il n'est pas possible pour les médecins, a priori, d'utiliser ou de demander à l'hôpital

05:03des médicaments pour cette indication.

05:05Il faut qu'il y ait une nouvelle autorisation de mise sur le marché, c'est-à-dire qu'il

05:08faut qu'il y ait un certain nombre de tests, alors évidemment beaucoup moins de tests

05:12longs, puisqu'on sait, on connaît déjà des tas de choses sur la molécule, mais en

05:16tout cas, il faut qu'il y ait une phase de test pour que les autorités autorisent, fassent

05:21une autorisation de mise sur le marché pour cette molécule dans cette nouvelle indication

05:26de soin.

05:27Ça peut paraître un petit peu peut-être excessif en administratif, mais il est nécessaire

05:31de manière générale que les autorités soient sûres et s'assurent que de changer

05:37d'indication ne présente pas de risque.

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