Pengobatan Leukimia baru dengan memodifikasi gen - Tomonews
- 7 years ago
PENASIHAT FDA KEMBALI MENJANJIKAN PENGOBATAN LEUKEMIA BARU
Harapan baru bagi pasien kanker.
Penasihat FDA telah direkomendasikan untuk menyetujui obat kanker baru dari farmasi Novartis. Obat akan digunakan untuk mengobati orang yang menderita leukemia.
Tisagenlecleucel adalah obat terapi gen yang digunakan untuk mengobati kanker darah yang dikenal sebagai leukemia B-sel lymphoblastic akut pada pasien yang berusia 3 sampai 25 tahun.
Obat menggunakan chimeric antigen receptor T-cell therapy, yang memprogram ulang sel-sel kekebalan tubuh untuk mengalahkan kanker.
Pertama, Perawatan mengekstrak T-sel pasien, kemudian memodifikasinya secara genetik menggunakan tisagenlecleucel untuk mengembangkan reseptor baru. Reseptor ini menargetkan CD19, protein yang dilepaskan oleh B-sel ganas.
Duplikasi dari sel-sel baru dikembangkan di laboratorium hingga jutaan dan disuntikkan kembali ke pasien, dimana mereka kemudian menyerang sel-sel kanker.
Dalam satu tes, pengobatan menyebabkan remisi lengkap pada 83% dari 52 pasien. Tetapi memiliki efek samping jangka pendek yang berpotensi mematikan, seperti demam tinggi, tekanan darah rendah, dan masalah paru-paru.
Tidak jelas apa efek samping dalam jangka panjang, itupun jika ada. Oleh karena itu, pasien yang menerima perawatan direkomendasikan untuk dimonitor selama 15 tahun.
FDA mungkin akan memutuskan apakah akan menyetujui obat Novartis dalam beberapa bulan mendatang. Jika mereka menyetujuinya, ini akan menjadi obat terapi gen pertama yang memasuki pasar Amerika Serikat.
Harapan baru bagi pasien kanker.
Penasihat FDA telah direkomendasikan untuk menyetujui obat kanker baru dari farmasi Novartis. Obat akan digunakan untuk mengobati orang yang menderita leukemia.
Tisagenlecleucel adalah obat terapi gen yang digunakan untuk mengobati kanker darah yang dikenal sebagai leukemia B-sel lymphoblastic akut pada pasien yang berusia 3 sampai 25 tahun.
Obat menggunakan chimeric antigen receptor T-cell therapy, yang memprogram ulang sel-sel kekebalan tubuh untuk mengalahkan kanker.
Pertama, Perawatan mengekstrak T-sel pasien, kemudian memodifikasinya secara genetik menggunakan tisagenlecleucel untuk mengembangkan reseptor baru. Reseptor ini menargetkan CD19, protein yang dilepaskan oleh B-sel ganas.
Duplikasi dari sel-sel baru dikembangkan di laboratorium hingga jutaan dan disuntikkan kembali ke pasien, dimana mereka kemudian menyerang sel-sel kanker.
Dalam satu tes, pengobatan menyebabkan remisi lengkap pada 83% dari 52 pasien. Tetapi memiliki efek samping jangka pendek yang berpotensi mematikan, seperti demam tinggi, tekanan darah rendah, dan masalah paru-paru.
Tidak jelas apa efek samping dalam jangka panjang, itupun jika ada. Oleh karena itu, pasien yang menerima perawatan direkomendasikan untuk dimonitor selama 15 tahun.
FDA mungkin akan memutuskan apakah akan menyetujui obat Novartis dalam beberapa bulan mendatang. Jika mereka menyetujuinya, ini akan menjadi obat terapi gen pertama yang memasuki pasar Amerika Serikat.