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A Anvisa determinou a suspensão de novos lotes de próteses mamárias e glúteas ISD, após identificação de 47 irregularidades. A resolução foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (28/7). Segundo o documento, a suspensão foi adotada como medida preventiva e já está em vigor.

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https://www.em.com.br/saude/2025/07/7212912-anvisa-proibe-importacao-e-uso-de-novos-lotes-de-protese-de-silicone-chinesa.html

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#prótese #anvisa #Silicone

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Transcrição
00:00A Anvisa determinou a suspensão de novos lotes de próteses mamárias e glúteas ISD
00:05após a identificação de 47 irregularidades.
00:08As próteses são fabricadas pela empresa chinesa Shanghai Dongye Medical Health Product.
00:14A resolução foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira.
00:18Segundo o documento, a suspensão foi adotada como medida preventiva e já está em vigor.
00:23Segundo a agência, a empresa chinesa descumpriu boas práticas de fabricação
00:27e apresentou 47 irregularidades.
00:30As infrações foram verificadas em expensão sanitária realizada entre 28 de abril e 1 de maio de 2025.
00:38Segundo a publicação, essas irregularidades foram classificadas como classe de risco maior e críticas
00:44e podem comprometer a qualidade e segurança dos produtos fabricados que podem ser importados para o Brasil.
00:50A parte Imports, importadora do produto no Brasil, informou que os lotes comercializados no país
00:55foram importados no primeiro semestre de 2024.
00:59A importadora frisou ainda que não existe nenhuma restrição para os lotes existentes aqui no Brasil
01:04e, por isso, não haverá recolhimento de produtos.
01:07Em nosso site, você encontra mais informações sobre o assunto.
01:10Eu vou deixar o link de uma matéria relacionada aqui embaixo.
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01:17Até mais!

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