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O Instituto Butantan recebeu autorização da Anvisa para iniciar a fase 1 e 2 dos testes clínicos em humanos da sua candidata a vacina contra a gripe aviária (H5N8). Serão recrutados 700 voluntários adultos e idosos em cinco centros de pesquisa nos próximos meses.
Reportagem: Danúbia Braga

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Transcrição
00:00Mais informações ao vivo aqui com a nossa reportagem.
00:03A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a Anvisa, aprovou o início dos testes em humanos da vacina contra a gripe aviária.
00:11A gente vai conversar agora com a Danúbia Braga, que tem aqui mais detalhes pra gente a respeito desse tema.
00:16Danúbia, qual é o órgão responsável então por esses testes, hein?
00:20Bom dia pra você, bem-vinda.
00:24Oi, Renato, bom dia pra você, bom dia a todos.
00:27A Anvisa aprovou que o Instituto Butantan faça então esses testes clínicos, esses ensaios clínicos em humanos.
00:35Ali no primeiro momento os testes pré-clínicos foram feitos em animais com cepas cedidas pela Organização Mundial da Saúde.
00:43E a partir de agora então começam os testes em humanos.
00:47Isso porque o objetivo do Instituto Butantan é justamente se proteger pra potenciais pandemias
00:54depois do aprendizado que tivemos com a pandemia de Covid-19.
00:58Uma vez que tanto os especialistas do Instituto quanto de outras organizações da saúde
01:03alertam pra alta letalidade em humanos da gripe aviária.
01:08Ainda que ela seja esporádica em humanos, a sua letalidade é de até 50%.
01:13Por isso então o desenvolvimento dessa vacina que já vem acontecendo desde janeiro de 2023.
01:18Agora começa então a fase desses testes em humanos.
01:23Vão ser ali 700 voluntários de idades de 18 a 59 anos e depois 60 anos ou mais.
01:32Serão divididas duas aplicações em 21 dias justamente pra testar ali a segurança vacinal então desse imunizante em humanos.
01:43O objetivo do Instituto é que até 2026 eles façam acompanhamento então desses participantes
01:50e possam enviar à Anvisa um relatório que tenha ali uma ampla abrangência numa faixa etária.
01:59Caso então esses testes ali sejam positivos em humanos, eles possam imunizar o maior número de pessoas
02:06contemplando uma grande faixa etária.
02:08Então nesse momento agora as pessoas, esses voluntários passam a testar esse imunizante contra a gripe aviária.
02:16Volto com vocês.
02:17Muito obrigado. Danúbia Braga com informações em São Paulo.

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