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00:00Le vaccin Ixchic, lors des essais cliniques, il a été validé.
00:07On avait recensé un certain nombre d'effets indésirables qui sont connus,
00:10qui sont dans les recommandations d'utilisation du produit,
00:13qui ont été étudiés et par l'Agence européenne du médicament et par la Haute Autorité de Santé.
00:19Il y avait une étude qui était faite sur 400-500 personnes de plus de 65 ans
00:25qui démontrait des effets secondaires, mais pas plus que ceux que l'on avait constatés auparavant.
00:32Et c'est sur ces éléments que l'Agence européenne du médicament et la Haute Autorité de Santé
00:38ont délivré les recommandations d'utilisation, au départ en priorité sur les personnes de plus de 65 ans comme orbite,
00:46qui sont les personnes les plus exposées aux formes sévères de l'infection par le chikungunya.
00:51Malheureusement, il y a un décès qui est survenu, qui est lié imputable au vaccin.
00:57Et on a, lors de la campagne vaccinale, mis en place un système de pharmacovilance renforcé
01:03pour suivre ce nouveau produit de santé qui était le vaccin X-chik.
01:08Et on a pu remonter comme ça les effets indésirables, certains graves,
01:12et malheureusement un décès imputable au vaccin.
01:17Tous les effets indésirables qui sont déclarés ne sont pas forcément imputables.
01:20Il y a une étude d'imputabilité qui est faite par des autorités indépendantes,
01:24les centres de pharmacovilance, qui sont indépendants du laboratoire, du ministère,
01:29et qui rendent un avis scientifique quant à l'imputabilité.
01:32Merci.
01:33Merci.
01:34Merci.
01:35Merci.
01:36Merci.
01:37Merci.
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