EMA: ok a vaccino Novavax come dose richiamo eterologa da 18 anni

Milano, 2 set. (askanews) - Novavax, azienda biotecnologicadedicata allo sviluppo e alla commercializzazione di vaccini dinuova generazione per gravi malattie infettive, ha annunciato cheil vaccino contro il COVID-19 Nuvaxovid ha ricevuto da parte delComitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'AgenziaEuropea per i Medicinali (EMA) l'autorizzazione all'immissione incommercio condizionata estesa per la somministrazione come dosedi richiamo omologa ed eterologa negli adulti a partire dai 18anni di età. Una volta approvato dalla Commissione Europea,Nuvaxovid diventerà il primo vaccino a subunità proteica a essereautorizzato come dose booster negli adulti nell'Unione europea.La raccomandazione del Comitato si basa sui dati dello Studio difase 2 di Novavax condotto in Australia, di uno studio di fase 2separato condotto in SudAfrica e dello studio COV-BOOSTsponsorizzato dal Regno Unito. Nell'ambito degli studi di fase 2,una singola dose di richiamo di Nuvaxovid è stata somministrata apartecipanti adulti sani circa sei mesi dopo il ciclo primariocon due dosi di Nuvaxovid. La terza dose ha prodotto un aumentodelle risposte immunitarie paragonabili o superiori ai livelliassociati alla protezione negli studi clinici di fase 3. Nellostudio COV-BOOST, Nuvaxovid ha indotto una robusta rispostaanticorpale quando utilizzato come terza dose di richiamoeterologa.Per Novavax il parere positivo dell'EMA rappresenta "un traguardoimportante che permette di offrire il primo vaccino proteicoadatto sia per l'uso come dose primaria sia come richiamo,indipendentemente dal vaccino utilizzato per il ciclo primario",con l'obiettivo di "garantire il più ampio accesso possibile aopzioni vaccinali diversificate".