LANGKAH BPOM USAI UJI KLINIS VAKSIN SINOVAC TAK BEREAKSI SERIUS
- 3 years ago
Direktur Registrasi Obat BPOM, dr Lucia Rizka Andalusia mengungkapkan, hasil inspeksi tim BPOM terkait uji klinis fase 3 vaksin Covid-19 Sinovac di Bandung bahwa tidak mengandung efek samping serius bagi para relawan.
Ia menegaskan, BPOM selalu komunikasi dengan tim uji klinis. Terlebih, jika ada kejadian-kejadian yang tidak diinginkan. Menurut BPOM, vaksin tak hanya harus memiliki khasiat dari data keamanan uji klinik. Vaksin tersebut juga harus diproduksi di sarana yang memiliki sertifikasi atau syarat pembuatan obat yang baik (CPOB).
Ia menegaskan, BPOM selalu komunikasi dengan tim uji klinis. Terlebih, jika ada kejadian-kejadian yang tidak diinginkan. Menurut BPOM, vaksin tak hanya harus memiliki khasiat dari data keamanan uji klinik. Vaksin tersebut juga harus diproduksi di sarana yang memiliki sertifikasi atau syarat pembuatan obat yang baik (CPOB).